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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。
另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
（中央社巴黎30日綜合外電報導）以下為法新社整理出的2016年10大新聞事件：
1.川普當選美國總統─現年70歲、以民粹為訴求的共和黨籍億萬富豪川普在11月8日大選擊敗對手希拉蕊．柯林頓，當選美國總統。
2.英國公投脫歐─英國6月23日舉行公投，52%選民支退出歐洲聯盟。保守派首相卡麥隆（David Cameron）辭職，梅伊（Theresa May）7月接任遺缺，承諾在2017年3月31日根據里斯本條約第50條規定，展開脫歐進程。
3.加強防堵移民─數十萬移民2015年經由希臘前往德國的所謂巴爾幹移民路線，自2月開始關閉。歐盟和土耳其3月達成阻擋移民湧向歐洲協議，大致成功減少了橫渡愛琴海的人數。
然而渡過地中海前往義大利的移民數則達到空前，而今年在此路線上死亡和失蹤的人數超過5000名。
4.敘利亞全境停火─敘利亞政府軍在俄羅斯支援下收復阿勒坡市（Aleppo）東區，當地反政府軍受到內戰爆發以來最嚴重挫敗。俄國總統蒲亭12月29日宣布，敘利亞全境停火，並說，交戰各方同意進行和談。
2011年3月爆發的敘利亞內戰已造成31萬人以上喪生。
5.恐怖攻擊接連發生─伊斯蘭國（IS）因在伊拉克、敘利亞和利比亞喪失所占領土地，而在全球各地發動或煽動血腥攻擊，西方國家淪為目標。
法國尼斯（Nice）有86人遇害，美國佛羅里達州奧蘭多（Orlando）有49人喪生，比利時布魯塞爾有32人死亡。德國柏林1座耶誕市集近來遇襲，造成12人喪生。
土耳其也遭到多次攻擊，共有數十人喪命，當局指為伊斯蘭國和庫德族好戰分子所為。非洲西部一再遭受蓋達組織襲擊，尤其是布吉納法索和象牙海岸。
6.土耳其流產政變與整肅─土耳其某一軍中派系7月15日夜間企圖推翻總統艾爾段失敗，土國政府指流亡海外的伊斯蘭教士葛蘭（Fethullah Gulen）幕後策動此事。事後政府加緊掌權，下令逮捕了數萬人，並將更多人革職。
7.拉丁美洲變天─繼2015年的阿根廷之後，巴西左派13年執政在8月劃下句點，總統羅賽芙（DilmaRousseff）因違法操控國家預算而遭到彈劾，中間偏右派的泰梅爾（Michel Temer）取而代之。
秘魯7月選舉庫辛斯基（Pedro Pablo Kuczynski）為總統，政治立場也是中間偏右。委內瑞拉目前經濟危機嚴重，反對黨正爭取對社會主義立場的總統馬杜洛（Nicolas Maduro）舉行罷免公投。
8.卡斯楚辭世─古巴革命領袖斐代爾．卡斯楚（Fidel Castro）11月25日辭世，享壽90歲，他是國際共產主義的最後1位大人物，歷經美國11位總統。
9.科學突破─科學家2月間表示，他們已發現重力波存在的第一個直接證據。重力波是愛因斯坦1個世紀以前所推斷時空結構中的漣漪。
10.音樂界的淚水與掌聲─全球最受人喜愛的一些偶像歌手今年紛紛離開人世，包括大衛鮑伊（DavidBowie）、喬治麥可（George Michael）、王子（Prince）和李歐納柯恩（Leonard Cohen）。
另一方面，美國民謠教父巴布狄倫（Bob Dylan）折價卷獲得諾貝爾文學獎。1051230
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